轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明來(lái)源： 實(shí)驗(yàn)室凈化*是實(shí)驗(yàn)室凈化建設(shè)當(dāng)中應(yīng)該經(jīng)過(guò)的一個(gè)重要環(huán)節(jié)http://m.u-riff.com/company/4371.html

實(shí)驗(yàn)室凈化不僅需要投入使用前的驗(yàn)收，還需要*。實(shí)驗(yàn)室凈化的主要目的是為實(shí)驗(yàn)室凈化提供一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的清潔環(huán)境。確保項(xiàng)目的安全運(yùn)行非常重要。那么，實(shí)驗(yàn)室凈化*的主要內(nèi)容是什么？這是給您的詳細(xì)說(shuō)明。

實(shí)驗(yàn)室凈化*的主要內(nèi)容

1.實(shí)驗(yàn)室凈化是一項(xiàng)*GMp，體現(xiàn)了質(zhì)量管理和質(zhì)量保障的新概念。它的*大特點(diǎn)是由*標(biāo)準(zhǔn)ISO9000?9004系列修改的標(biāo)準(zhǔn)。在某些*/地區(qū)在美國(guó)實(shí)施FDA*標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，相當(dāng)多的中國(guó)企業(yè)在美國(guó)通過(guò)了FDA*。

2.*是制藥行業(yè)全面質(zhì)量管理的體現(xiàn)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例》第十八條，“*標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和性標(biāo)準(zhǔn)”。藥物標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制性的。

3.**本身的意義不僅在于加強(qiáng)制藥廠內(nèi)部許多質(zhì)量因素的過(guò)程控制，還在于控制制藥廠外部的關(guān)鍵質(zhì)量因素。對(duì)制劑，原料，輔助材料，包裝材料，儀器和建筑材料的實(shí)驗(yàn)室凈化質(zhì)量采取控制措施。

4.根據(jù)質(zhì)量*的職責(zé)，產(chǎn)品質(zhì)量*的類(lèi)型可以分為自我*，用戶(hù)*和第三方*。根據(jù)*內(nèi)容的不同，可以分為質(zhì)量*，系統(tǒng)*，安全*。藥品安全問(wèn)題，所以藥品*是安全*，是強(qiáng)制性*。

5.*藥品監(jiān)督管理局是GMp*機(jī)構(gòu)，代表*對(duì)藥品進(jìn)行獨(dú)立，公正的第三方評(píng)估，其代碼為C12。負(fù)責(zé)*藥品貿(mào)易中新藥的優(yōu)先購(gòu)買(mǎi)，使用和，以及新藥申請(qǐng)的優(yōu)先接受。到1998年6月31日，藥品監(jiān)督管理部門(mén)將不再受理新藥的生產(chǎn)申請(qǐng)。

6.實(shí)驗(yàn)室*是一套在軟件，硬件，安全，衛(wèi)生，*方面的強(qiáng)制性*之一，它應(yīng)該建立并運(yùn)行科學(xué)，公認(rèn)的*管理體系，邀請(qǐng)有資格的第二方（顧問(wèn)）專(zhuān)家與公司進(jìn)行整體規(guī)劃，評(píng)估，制定出適合本企業(yè)（包括*標(biāo)準(zhǔn)和*標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）的標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理手冊(cè)和手冊(cè)，在學(xué)習(xí)，培訓(xùn)，操作和糾正的過(guò)程中，分別申請(qǐng)藥物純化工程*是一個(gè)明智的選擇。